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Overview
In questo ruolo, supporti la gestione e la revisione dei Master Batch Record e accompagni la transizione da cartaceo a electronic Batch Record (eBR) nel contesto GMP. Lavori in stretta collaborazione con funzioni interne come Produzione, QA, Engineering e Validation per garantire la conformità e l’aggiornamento della documentazione di produzione. Contribuisci al controllo delle Change Control, assicurando follow-up e tracciabilità. L’opportunità ti permette di crescere in un ambiente specialistico, con focus su qualità, compliance e miglioramento continuo.
Retribuzione / Benefits Salary range 34.000–45.000 EUR annui
Responsabilità Gestione e revisione dei Master Batch Record
Supporto alla transizione da cartaceo a eBR
Emissione e follow-up delle Change Control
Coordinamento con Produzione, QA, Engineering, Validation per Change Control
Supporto alle attività di conformità documentale GMP
Requisiti fondamentali 2–3 anni di esperienza in contesto farmaceutico GMP
Uso e gestione documentale di produzione e/o Change Control
Buona conoscenza delle normative GMP
Ottima conoscenza dell’inglese (scritta e parlata)
Buone capacità relazionali e di lavoro in team
capacità di lavoro in team
buone doti relazionali
orientamento alla conformità e al dettaglio
Master Batch Record
Electronic Batch Record (eBR)
Change Control
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