Job Description

Overview

In questo ruolo supporti la convalida di impianti in ambienti sterili per l’industria farmaceutica, coordinando attività in sede e presso il cliente. Gestisci IQ/OQ e controlli di Change Control, supervisionando risorse e documentazione correlata. L’obiettivo è assicurare la conformità GMP e la qualifica periodica degli impianti. Lavori a stretto contatto con diverse funzioni per garantire consegna, qualità e miglioramento continuo. Unisci competenze tecniche e capacità di gestione per contribuire a progetti critici nel settore farmaceutico.

Responsabilità Gestire e coordinare la convalida di impianti in sede e presso il cliente

Gestire l’approvazione dei protocolli di qualifica IQ e OQ

Coordina e monitora attività di prima qualifica e qualifica periodica

Coordina e supervisiona risorse impiegate nelle attività di qualifica

Controllare attività di Change Control degli impianti validati e redigere i relativi report

Aggiornare la documentazione PMF e elaborare i report di qualifica e documentazione correlata

Requisiti fondamentali Laurea in Ingegneria o Diploma Tecnico

Esperienza minima di 2 anni nella mansione nel settore farmaceutico

Ottima padronanza delle procedure GMP

Disponibilità a trasferte presso i Clienti

Gestione dello stress e orientamento al risultato

Lavorare in team e leadership

Proattività e dinamismo

Qualifica IQ/OQ e Change Control

Gestione delle procedure GMP

Conoscenza della documentazione PMF e report di qualifica

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Albelissa

VALIDATION ENGINEER

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